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    “政產學研”齊聚,助力膠原蛋白行業高質量發展

    2021-09-29

    本文轉自 醫藥經濟報 齊欣 陳淑文


       9月28-29日,在“2021年醫用膠原蛋白監管政策與經濟技術創新大會暨第八屆全國醫用膠原蛋白行業學術大會”上,學界專家、企業相關負責人圍繞膠原蛋白研究進展和應用等議題分別作了主題報告。


    活性膠原及其降解產物具有高度生物活性

      
      在中國科學院過程工程研究所研究員張貴鋒看來,“在皮膚、結締組織、跟腱、軟骨和骨等豐度較高組織,傷口修復過程中膠原作用不可替代。膠原在生物體內的基因突變、表達、翻譯后修飾、組裝以及降解過程異常會導致疾病、器官或組織的功能異常?!?/span>



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    中國科學院過程工程研究所研究員 張貴鋒

      廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心首席科學家葉春婷認為,“活性膠原及其降解產物具有高度生物活性,參與體內多種生物學過程。同時,外源性膠原蛋白在體內展現出良好的低免疫原性特征,其降解過程中也受到嚴格精密的調控,降解的終產物也促進了內源性膠原蛋白的產生?!?/span>

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    廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心首席科學家
    葉春婷


       全國衛生產業企業管理協會再生醫學與生物材料專委會副主任委員張瑗表示,“膠原材料可以被加工成膜狀、海綿狀以及凝膠等多種結構。目前,膠原基材料引導組織再生膜臨床效果最佳、應用最為廣泛?!?/span>

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    全國衛生產業企業管理協會
    再生醫學與生物材料專委會副主任委員 張瑗
      
      國家生物醫學材料工程技術研究中心教授樊渝江指出,“表達體系決定了重組膠原蛋白的生產成本、原材料安全性、穩定性以及結構。單鏈重組膠原更利于工業化大生產,可通過化學修飾或交聯提高穩定性和強度至適用。三螺旋重組膠原原材料性能更有優勢,需探索新工藝降低成本,提高產量?!?/span>

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    國家生物醫學材料工程技術研究中心教授 樊渝江

      華南理工大學材料科學與工程學院教授陳云華提到,“每年發生大量的燒傷、車禍等意外以及外科手術,導致嚴重的組織創傷。針對傷口復雜形貌、出血、組織液滲出、細菌感染等問題,從材料-組織的界面適配性出發,發展了柔韌、可粘附于復雜形貌傷口的膠原/明膠納米膜材料,實現了傷口的抗感染與及時止血?!?/span>

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    華南理工大學材料科學與工程學院教授 陳云華

      華南理工大學醫療器械研究檢驗中心常務副主任徐昕榮表示,“膠原蛋白具有營養和生理調節雙重作用的特性,因此,成為發達國家研究和應用的熱點。在中國,膠原蛋白市場是一個新興的市場,市場規模增長速度保持在20%以上。從化妝品和保健品為主,逐漸向醫療領域發展?!?/span>

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    華南理工大學醫療器械研究檢驗中心常務副主任
    徐昕榮
        

    膠原蛋白在體內存留時間值得重視

      
      清華大學材料學院教授王秀梅在視頻演講中指出,“我國人工骨修復材料市場容量約為200億元,高端骨修復材料和植入器械進口比例高達80%,國產產品遠不能滿足臨床需求。仿生礦化膠原骨材料具有良好成骨活性而被成功應用于各種骨缺損修復,也讓我們有信心往臨床上顱骨再生的轉化?!?/span>
      
      在上海交通大學公共衛生學院研究員程樹軍看來,“生物活性材料的安全性測試方案可根據構效關系分析是否具備抗原表位特征,是否引起IgE介導的速發型變態反應,或引起遲發性超敏反應;生物學測試,細胞毒性測試,光毒性和氧化測試,糖基化反應生物學測試,最后是經皮膚吸收評估。而生物活性材料的風險評估需重點關注,來自動物的提取物,富含植物蛋白的提取物,新工藝,新結構,混合物,預期高風險原料等?!?/span>

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    上海交通大學公共衛生學院研究員 程樹軍
     
      煙臺大學教授顧其勝認為,“膠原蛋白作為皮膚填充劑,植入體內后,在體內的存留時間是一個值得重視和關注問題。這需要關注其從進入體內開始到體內完全降解的全過程,其次注意天然的完整的膠原蛋白、交聯的膠原蛋白和膠原蛋白多肽三者的區別,最后體內存留時間的長短涉及到檢測、動物與臨床三方面共同的結果來確定?!?/span>

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    煙臺大學教授 顧其勝

      華南理工大學材料科學與工程學院教授曹曉東提到,“微凝膠組裝體,即由微凝膠以bottom-up方式構成的宏觀支架,具有微孔性、可注射性和異質性的特點,可用于細胞培養、組織再生和3D打印?!?/span>

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    華南理工大學材料科學與工程學院教授 曹曉東
     
      中國人民解放軍南部戰區總醫院創面診療中心主管護師、國際傷口治療師陳頌卿表示,“各種慢性疾病的患病率逐年增加,導致與之相關的壓瘡、糖尿病足、下肢靜脈性潰瘍等慢性創面也呈現出高發病率。而膠原蛋白海綿在慢性創面的應用具有很高的價值,它對創傷修復過程中的起始、中間、痊愈都有著促進愈合作用,而且可加速生理愈合過程?!?/span>

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    中國人民解放軍南部戰區總醫院創面診療中心主管護師、
    國際傷口治療師 陳頌卿
      
      暨南大學生命科學技術學院研究員黃亞東認為:“隨著人口老齡化引發了多種臨床問題,組織再生修復具有重大臨床需求。重組人源膠原蛋白及其衍生物結構清晰單一,雜質少,具有多樣性,且安全性明顯高于動物組織提取膠原蛋白?!?/span>

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    暨南大學生命科學技術學院研究員 黃亞東
     
      華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院教授鐘愛梅在視頻演講中指出:“膠原具有獨特的三螺旋結構并交織成網,能為皮膚提供機械支撐及拉伸強度。膠原蛋白具有低免疫源性、止血、生物相容性和生物可降解性的生物學性,使受傷的皮膚恢復屏障功能?!?/span>
        

    膠原有望成為下一個重磅材料

      
      廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心、廣州創爾生物技術股份有限公司市場總監鐘永亮博士指出,“活性膠原促細胞生長具有高修復性,能明顯促進人皮膚角質形成細胞的遷移,具有皮膚屏障修復作用,在24h、48h細胞遷移、增殖效果都比重組人源膠原更明顯?!?/span>

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    廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心、
    廣州創爾生物技術股份有限公司市場總監 鐘永亮博士
      
      廣州創爾生物技術股份有限公司高級科學家達琦博士表示,“AQbD理念是在可靠的科學管理和質量風險管理基礎之上,預先定義好目標并強調對產品與工藝的理解及工藝控制的一個系統的研發方法?;贏QbD理念的膠原生物學的細胞學檢測方法開發,有利于降低生產成本;患者也能獲得產品質量保證的藥物?!?/span>

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    廣州創爾生物技術股份有限公司高級科學家
    達琦博士
      
      臺灣雙美大中華區CEO林鈺庭提到,“膠原蛋白具有良好的粘接性,富有‘生理膠水’之稱。并且膠原蛋白脫水其纖維聚集收縮特性能持續抓附收緊肌膚組織。其中豬皮膠原蛋白的組織學機構與人皮膚膠原蛋白的組織學結構相似,安全性較高?!?/span>

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    臺灣雙美大中華區CEO 林鈺庭
     
      中信證券首席分析師徐曉芳分析認為,“膠原類醫療器械和化妝品是顏值產業重要驅動力量,顏值產業,空間大,增速快,預計2030年醫美整體規模有望過萬億,膠原有望憑借其特有的功效成為輕醫美領域的下一個重磅材料?!?/span>

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    中信證券首席分析師 徐曉芳

      新田明膠株式會社綜合研究所首席研究員平岡陽介在視頻演講中表示:“研究發現,對于膠原海綿和加入PGA纖維的膠原蛋海綿,細胞能被均勻地滲透到海綿內部。PGA纖維的結合是一種簡單而有前景的方法,可以增強膠原蛋白海綿并且不會損害膠原蛋白的細胞兼容性,當PGA纖維被結合到膠原蛋白海綿時對壓縮的抵抗力得到了提高,含有PGA纖維的膠原海綿可促進毛發生長?!?/span>
      
      此外,在大會上,有關膠原蛋白產業發展趨勢與動態的討論也在同步進行。

    開放性論壇1:科學監管政策動態與趨勢、醫用膠原行業回顧與展望

    開放性論壇2:醫用膠原技術創新與應用、膠原材料產業經濟前沿與驅動